2024年4月3日国家药品监督管理局发布了《国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》，该公告对通过医疗器械注册人制度进行委托生产的情况做出更加具体的指示，针对落实注册人主体责任、强化监管做出了明确要求。

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一、第一类医疗器械备案表1.第一类医疗器械备案表2.关联文件(1)境内备案人提供：企业营业执照副本或事业单位法人证书的复印件。（2）所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内；

基于此，香港城市大学的Chenjie Xu团队通过优化的低温培养基和对有益的预悬浮细胞进行逐步低温微成型制造低温微针(cryoMNs)（图1），此贴片可以轻易刺穿皮肤并将加载的活细胞输送到皮肤中。