医械人必看！20 个常识速览，定义、分类、药械区分、生产经营规范… 关乎合规与安全哦～购械查六证，用械防不良事件。

医疗器械注册体考32项关键核查点来啦！从质量体系、人员资质到厂房设备、生产记录全涵盖，关乎注册成败哦～

刷牙、喝冰饮、吸凉风都酸到崩溃？牙齿敏感别硬扛！选择敏牙膏或牙齿脱敏剂坚持2-4周～对症治疗+定期检查，才能冷热酸甜，想吃就吃！

喜讯！我司医用皮肤粘合剂进入广东二类械优先审批啦～国内首创重组贻贝黏蛋白技术，无痛闭合伤口超给力！

医疗器械注册流程来啦～工商注册→产品开发→体系建立→注册检验→临床评价→注册申报→生产许可，环环相扣哦， 合规才能走得远，初创企业别错过关键点。

贝奥吉因生物与南方医科大学联合攻关，以海洋生物材料为源，首创“心肌组织贴片”等成果，深耕“蓝色药库”，为海洋强省献力。

喜讯！贝奥吉因生物荣获第十届广东专利奖优秀奖啦！我司将乘势而上，深耕知识产权，激活创新动能！为广东发展添力！

【2025年中医疗器械注册数据】1-6月国家药监局批准1599个！境内三类1299个、进口三类174个进口二类113个、港澳台13个创新医疗器械加速落地啦！

全球骨科器械市场蓬勃发展，中国迎来国产替代与市场扩容双重机遇！集采推动下，国产在高端领域份额攀升，技术创新成核心竞争力，未来可期.

医疗器械分类知多少？一类低风险（如手术刀），二类中度监管（像血压计、血糖仪），三类高风险需严控（如一次性注射器）。安全用械，守护健康~

科技成果转化五部曲来啦～从概念验证到小试、中试、工程化，最终实现产业化，每个阶段都是向成功迈进的关键一步！

三证齐发！我司CDMO平台实力护航，成功助力客户三款敷料产品拿下广东省二类医械注册证，涵盖敷贴型、预灌封注射器包装等剂型，更实现省内该包装样式敷料注册零突破，从设计到注册全流程打通，为医疗创新转化加速。

医疗器械 CDMO 服务知多少？即「合同定制研发生产」，从立项到注册全流程包办，帮企业砍掉自建产线成本，借专业团队加速产品上市，MAH 制度下的创新捷径，让研发制造更高效～

我司CDMO合作的内窥镜手术器械获批上市！该产品创新性高，降低损伤，提高效率。我们凭借专业团队和丰富经验，助力产品快速转化 。未来，我们将继续助力医疗器械行业发展！

贝奥吉因受邀参加粤港澳大湾区“光明百城万里行”创新眼科技术交流会啦～作为唯一CDMO企业，分享自研及转化成果，高值器械概念验证中心和CDMO平台获认可，为我司持续在医疗器械领域的自研转化和CDMO平台发展注入了更大动力和信心～

国家药监局新版免临床评价医疗器械目录重磅发布！新增28项覆盖3D打印手术模型、颅内球囊导管等前沿产品，审批提速降本，激发创新。国产器械迈向高端，患者更早用上先进医疗技术，行业新机遇来啦~

我司与广东省知名上市公司成功签约医疗器械 CDMO 合作协议！双方强强联合，聚焦高值医用耗材，依托技术平台与市场优势，加速创新产品落地！

一文搞清医药CXO家族！CRO管研发，CMO搞生产，CDMO研发生产两手抓，CSO负责药品销售。各司其职，助力新药从实验室走向市场，医药行业的“幕后天团”太牛啦！

五一假期到！5月1日-5月5日放假，假期正常接单～

特大喜讯！我司CDMO合作项目成功斩获广东省第二类医疗器械注册证！相较同类产品，结构更复杂、疗效更显著！凭借专业团队攻坚克难，产品将为创面治疗带来新选择。作为高新技术企业，持续助力医疗器械行业高质量发展！