服务热线:18027120927
新闻中心
热烈祝贺我司荣获“广州市高值医疗器械CDMO服务站”官方授牌~硬核硬件 + 强劲软实力 + 独创 “D+” 模式,全链条赋能高值医疗器械创新转化。
感恩客户信任,致谢团队协作,未来持续深耕,以专业服务加速创新产品落地,共赴新征程~
倒计时88天 | 奥骨® 可吸收骨蜡即将上市
百年传统骨蜡困局破!国内首款再生型可吸收骨蜡将上市,止血强还能促骨愈,骨科手术新突破,开启材料再生新时代!
奥骨®可吸收骨蜡即将上市!倒计时 99 天,期待值拉满!
想入行医疗器械圈?11 个核心常识速存!分类 / 备案 / 临床试验全解析, 国家药监局查询技巧 get,多专业可入行,机遇就在眼前。
中秋快乐!
祝福祖国更加繁荣昌盛!
祝大家国庆中秋假期愉快!
医疗器械避坑指南!1 类常规管、2 类严把控、3 类高风险严管,注册证有效期 5 年,进口要有中文说明~放心选!
捷报!贝奥吉因生物成功助力黑龙江客户获批 2 张医疗器械注册证,跨省医疗器械技术转化与产业化方面再获重要突破,专业服务超靠谱!
医械人必看!20 个常识速览,定义、分类、药械区分、生产经营规范… 关乎合规与安全哦~购械查六证,用械防不良事件。
医疗器械注册体考32项关键核查点来啦!从质量体系、人员资质到厂房设备、生产记录全涵盖,关乎注册成败哦~
刷牙、喝冰饮、吸凉风都酸到崩溃?牙齿敏感别硬扛!选择敏牙膏或牙齿脱敏剂坚持2-4周~对症治疗+定期检查,才能冷热酸甜,想吃就吃!
喜讯!我司医用皮肤粘合剂进入广东二类械优先审批啦~国内首创重组贻贝黏蛋白技术,无痛闭合伤口超给力!
医疗器械注册流程来啦~工商注册→产品开发→体系建立→注册检验→临床评价→注册申报→生产许可,环环相扣哦, 合规才能走得远,初创企业别错过关键点。
贝奥吉因生物与南方医科大学联合攻关,以海洋生物材料为源,首创“心肌组织贴片”等成果,深耕“蓝色药库”,为海洋强省献力。
喜讯!贝奥吉因生物荣获第十届广东专利奖优秀奖啦!我司将乘势而上,深耕知识产权,激活创新动能!为广东发展添力!
【2025年中医疗器械注册数据】1-6月国家药监局批准1599个!境内三类1299个、进口三类174个进口二类113个、港澳台13个创新医疗器械加速落地啦!
全球骨科器械市场蓬勃发展,中国迎来国产替代与市场扩容双重机遇!集采推动下,国产在高端领域份额攀升,技术创新成核心竞争力,未来可期.