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  • 关于药监局对医疗器械注册人制度最新管理要求的解读之一

    2024年4月3日国家药品监督管理局发布了《国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》,该公告对通过医疗器械注册人制度进行委托生产的情况做出更加具体的指示,针对落实注册人主体责任、强化监管做出了明确要求。

  • 丝缇赛尔®液体敷料,保湿修复,伤口护理好帮手

    丝缇赛尔®海藻糖液体敷料主要由海藻糖、聚乙二醇400等组成,为皮肤提供水分,形成湿性的愈合环境,改善受损皮肤的屏障功能和角质层完整性,促进表皮脂质屏障的合成和建立,缓解外界环境变化对皮肤的刺激。

  • 喜讯 | 恭喜我司医疗器械CDMO业务取得重要进展

    贝奥吉因生物一直致力于为客户提供创新产品研发生产全套解决方案,高效实现从创新概念到产业化的转化。为医疗器械创新项目和团队提供覆盖全产业链的有力支撑,为我国医疗器械行业的发展助力。