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CDMO&CRO服务
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国内二类医疗器械注册证核发
国内二类医疗器械注册证核发 根据医疗器械注册申请人CDMO合同项目内容,可在“委托研发”基础上增加该项服务,也可根据注册申请人自身研发基础上提供该项服务: 1.产品技术要求编写/指导 2.注册送检指导 3.注册申报资料编写/指导 4.注册质量管理体系核查申报资料编写指导 5.注册质量管理体系核查现场检查指导 6.注册质量管理体系核查整改/指导 7.技术审评发补整改/指导
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