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CDMO&CRO服务

CDMO业务服务事项清单

CDMO业务服务事项清单


                                        1.医用工业厂房设计、施工、验收

    2.医疗器械质量管理体系建立、运行

                                        3.委托研发

4.国内二类医疗器械注册证核发

5.国内三类医疗器械注册证核发

6.医疗器械生产许可证首次申请

7.一类医疗器械备案、生产备案

               8.二类医疗器械经营备案/三类医疗器械经营许可

            9.医疗器械注册人制度下委托研发/注册/生产