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CDMO&CRO服务

CDMO业务概述

                             CDMO 全称为Contract Development Manufacture Organization(合同研发生产组织)  

   CDMO以合同为纽带,以外包的形式承担生物医药行业在研究开发、注册、生产过程中的一项或多项服务的机构或公司。因其以合同的操作形式进行,明确了合作双方的责任和权利,能够得到法律的有效约束与保护。随着科学技术的发展与行业法律法规的进一步规范,单纯依靠一家企业自身能力已经越来越难覆盖研发、注册、生产与上市全过程的每一细节,而合同外包形式的出现使得企业能够将一些耗时费力的研发、注册、生产工作委托出去,得到更加专业化的技术支持与服务,使得企业能够更加专注于自身核心技术的研发或者经营战略方向,极大的增强了企业战略灵活性、消除或降低了产品在开发与注册前期可能涉及的前瞻性风险、提高了产品研发注册上市效率。  

   纵观全球,CDMO在健康产业已经是相当成熟和成功的商业模式,国内起步虽较晚,但在药品领域已独具规模。而随着新的《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)以及各项配套政策的实施,我国医疗器械领域CDMO的发展将迈出“国际范”的一步。 

   贝奥吉因在政策与发展趋势的号召下,依托国家生物医药产业政策红利,凭借自身10年生物医用材料科研服务业务沉淀,率先成立医疗器械“CDMO+CRO”第三方服务平台,致力于为医疗器械注册人提供委托研发、委托注册、委托生产全过程一站式服务,助力医疗器械企业产品商业化效率,为中国医疗器械产业提质增效而不懈努力!