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喜讯！恭喜我司CDMO合作项目获批广东省第二类医疗器械注册证！
专栏：企业动态
发布日期：2025-04-25
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特大喜讯！我司CDMO合作项目成功斩获广东省第二类医疗器械注册证！相较同类产品，结构更复杂、疗效更显著！凭借专业团队攻坚克难，产品将为创面治疗带来新选择。作为高新技术企业，持续助力医疗器械行业高质量发展！
4月17日，我司CDMO合作产品获批第二类医疗器械注册证，相较目前广东省内获批的同类型产品，其结构更复杂、临床效果更显著，具有较大的研发和注册难度。
我司作为该产品注册人的长期合作伙伴，为本产品提供注册申报的辅导服务。由于该产品已上市的同类型产品较少，且结构相对复杂，导致其注册申报的技术审评要求和难度更高。我司技术和注册团队通过设计严谨的非临床试验及研究去证明了本产品的安全性、有效性，通过同品种比对的方式完成临床评价。该产品的上市将为创面治疗领域带来更多选择，其优异的临床治疗效果将大大提高患者的生活质量。
我司作为国家级高新技术企业和广东省专精特性企业一直致力于高值医疗器械产品的研发和转发，并依托广东省药物载体开发工程技术研究中心、广东省生物医用材料与海洋生物材料工程技术研究中心、广东省博士后创新实践基地和广州市院士专家工作站这4个省市级平台，组建了专业的技术研发、生产转化、质量管理和市场运营团队，通过我司在口腔、创面和骨科领域的自研产品转化和医疗器械CDMO平台，已陆续完成几十个高值、创新医疗器械产品的产业化，为我国医疗器械行业的高质量发展贡献自己的力量。高值医疗器械概念验证中心的建立补齐了我司在医疗器械转化中的最后一块拼图，将我司专业的医疗器械CDMO平台与医疗科研成果连接起来，更好的促进相关科研成果向医疗器械转化和临床应用，从而带动整个行业的高质量发展。
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