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近年来,高值医疗器械创新步伐不断加快,从产品设计到注册落地,依然是许多企业面临的核心挑战。作为专注高值医疗器械研发与转化的国家高新技术企业、省级专精特新企业,我司CDMO平台再次交出亮眼答卷——
成功助力客户陆续取得三张广东省第二类医疗器械注册证 实现产品从设计开发到注册全流程一站式服务 合作的敷料产品涵盖多种剂型,包括敷贴型及预灌封注射器包装型等,其中注射器包装样式产品实现了广东省首个以该包装样式注册成功的敷料类医疗器械,在包装形式、应用场景与合规路径上均具开创性意义。标志着我司在高端敷料产品创新及合规路径拓展方面取得突破性成果。 这一系列成果,不仅展现出我司在高值医疗器械领域的专业服务能力,更代表我司CDMO平台在注册效率、合规路径、产品多样性等方面的综合实力。 全流程解决方案,打通从设计到注册的每一步 我司CDMO平台配备专业的项目管理与注册法规团队,深度参与产品设计开发阶段,确保每一项创新从源头起步即合规可行。通过精细化工艺开发、注册测试对接、申报材料准备等多模块协同作业,帮助客户极大缩短产品注册周期、有效控制流程风险。 持续赋能医疗创新转化,助力行业高质量发展 在政策引导与产业升级背景下,我司将继续发挥概念验证中心+CDMO平台+工程技术中心+临床转化资源的综合优势,为更多医疗器械创新主体提供从0到1的加速引擎,推动科研成果真正走进临床、走向市场。