医疗器械CDMO服务是指医疗器械的委托设计与制造服务，自上市许可持有（Marketing Authorization Holder，MAH）制度（又称注册人制度，指上市许可与生产许可相分离的管理模式）推行以来，医疗器械外包服务业务衍生出CRO（医药研发合同外包服务机构）、CDMO（Contract Development and Manufacturing Organization，合同定制研发生产组织）等模式。

在医疗器械领域，某些企业可能没有自己完整的研发和生产能力，或者需要外部专业技术支持来加速产品开发和上市。因此，能够承接研发和制造任务的专门从事医疗器械开发和制造的CDMO公司应运而生。到如今，委托CDMO企业已成为医疗器械创新研发的一条重要路径。

CDMO公司通常具备丰富的医疗器械行业经验和专业知识，并拥有先进的设备和技术平台。它们可以提供立项、研发、检验、注册评审等一站式的服务。