服务热线:
18027120927


喜讯|恭喜我司医疗器械CDMO合作产品正式获证上市
专栏:企业动态
发布日期:2025-06-05
阅读量:28
作者:贝奥吉因
收藏:
我司CDMO合作的内窥镜手术器械获批上市!该产品创新性高,降低损伤,提高效率。我们凭借专业团队和丰富经验,助力产品快速转化 。未来,我们将继续助力医疗器械行业发展!
喜讯速递

近日我司医疗器械CDMO合作项目一款内窥镜手术器械正式通过广西省药监局审批获得第二类医疗器械注册证。该产品用于微创手术的软组织缝合,具有较高的创新性和核心发明专利保护,在临床使用中相较传统手术缝合方式可大大降低对患者的身体损伤、提高手术效率,拥有非常显著的临床应用价值。


我司作为该产品的受托生产方,协助委托方快速完成产品的设计转化活动,保证产品生产质量,并顺利通过广西省药监局的现场体系审核。在此过程中,我司医疗器械CDMO团队以专业的能力为该产品转化验证活动提供支持,以标准化的服务流程保证了转化过程的合规性,以丰富的转化经验降低项目转化成本,委托方对我司的专业能力、转化经验表示了高度认可。

1749113912157098641.png

我司作为一家国家高新技术企业省级“专精特新”企业,有一支经验丰富的技术研发和产品转化团队,公司有两个省级工程技术研究中心,配备万级生产车间和相关检验设施设备,近年来参与或承担国家重点、省重点、国际合作等各层级近30项科研项目,自主研发转化并获证产品8个,并有多个产品完成临床试验或在申报注册过程中。我司将为有医疗器械转化需求的客户提供专业的CDMO服务,为我国医疗器械行业的发展助力。

上一页:喜讯 | 三证齐发!我司CDMO平台成功助力客户三款敷料产品上市
下一页:企业动态 | 我司受邀参加粤港澳大湾区“光明百城万里行”创新眼科技术交流会