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喜讯!我司CDMO赋能成果落地——低频康复治疗设备成功获证!
专栏:企业动态
发布日期:2025-03-25
阅读量:91
作者:贝奥吉因
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此次合作不仅是技术实力的印证,更是“以客户为中心”服务理念的践行。我司将继续深耕CDMO领域,以更高效的服务、更严谨的质量体系,携手行业伙伴,共拓康复医疗蓝海!


3月24日,由我司全程赋能的CDMO合作项目——低频康复治疗设备正式获得广东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证!这一里程碑标志着该产品即将惠及广大患者,也彰显了我司在医疗器械CDMO领域的一站式服务实力!

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从技术到临床,全流程精准护航


作为客户信赖的CDMO合作伙伴,我司团队深度参与产品全生命周期管理:  

✅ 技术转化:协助完成委托生产体系搭建,确保产品从设计到量产的无缝衔接;  

 临床评价:根据产品特点规划整个研究验证,通过同品种比对形式完成临床评价证明了产品的安全、有效性;  

 注册申报:精准解读法规要求,全程把控资料提交与审评沟通,助力快速获证!


创新科技,点亮康复新“频”率


此次获证的低频康复治疗设备,融合先进电生理技术,通过精准低频脉冲刺激靶向组织,实现三大核心疗效:  

✅ 快速缓解疼痛:低频电流通过脊髓和大脑的中枢神经系统对痛觉的调制以及神经-体液对痛觉的调节作用,从而产生镇痛效应; 

✅ 促进血液循环:增强局部代谢,加速组织修复与功能恢复; 

✅ 高效抗炎消肿:调节炎症因子释放,为术后康复提供新选择。  


携手共赢,赋能医疗创新未来


此次合作不仅是技术实力的印证,更是“以客户为中心”服务理念的践行。我们始终致力于为合作伙伴提供研发-生产-注册-上市全链条解决方案,让创新医疗技术更快、更稳地走向市场!  

未来,我司将继续深耕CDMO领域,以更高效的服务、更严谨的质量体系,携手行业伙伴共拓康复医疗蓝海,为健康中国注入澎湃动力!

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