服务热线:
18027120927


【喜讯】我司CDMO业务跨省委托生产产品顺利通过注册体系考核!
专栏:企业动态
发布日期:2025-02-26
阅读量:156
作者:贝奥吉因
收藏:
2月22 - 23日,我司与合作伙伴跨省协同生产的内窥镜微创手术器械,顺利通过药品监管部门注册体系考核,以“零关键缺陷项”完美收官!这是实力见证,更是迈向产业化的关键一步 。


重磅捷报


2月22日至23日,我司与合作伙伴跨省协同生产的创新性“内窥镜微创手术器械”,成功通过药品监管部门严格的注册体系现场考核!这是对我司CDMO业务及整体质量管理体系、技术实力及跨区域协作能力的权威认可,标志着该产品迈向产业化的重要一步!




创新驱动,技术领航


本次通过考核的产品为国内较创新的微创手术器械,具有精准操作、创伤更小、术后恢复快等优势,极大地提高了患者在相关手术中的获益。产品从研发到生产的全流程,均由我司CDMO团队与客户深度协同,攻克多项技术难点,充分彰显了“研发+生产”一体化的服务价值!



严苛考核,实力见证


在为期两天的现场考核中,专家组对我司跨省委托生产的质量管理体系、生产工艺流程、设备验证、人员操作规范等环节进行了全面审查,最终以“零关键缺陷项”的优异成绩通过验收!这不仅是对产品合规性的肯定,更验证了我司在跨区域资源整合与生产管理中的卓越能力。



跨省协作,共赢未来


此次合作是继2024年我司与安徽客户跨省成功转化医疗器械产品后又一成果,突破地域限制,实现了研发、生产、质控的全链条高效协同。我们与合作伙伴以“专业分工优势互补”为理念,克服跨省委托生产的复杂挑战,为行业探索出高质量CDMO合作的新模式。未来,我司将持续深化CDMO平台建设,赋能更多创新医疗器械加速落地!



感恩同行,砥砺前行


感谢客户的高度信任,感谢专家组的专业指导,更感谢每一位团队成员的全力以赴!我们将以此次考核为起点,以更严格的标准、更创新的技术、更高效的服务,助力合作伙伴抢占市场先机,共同推动中国高端医疗器械产业高质量发展!



携手创新,共赢未来


如果您有医疗器械CDMO需求,或希望了解本次产品的更多信息,欢迎联系我司业务团队!

上一页:【喜讯】恭喜我司CDMO业务与深圳客户签订医疗器械转化合作协议
下一页:中国医疗器械CDMO行业市场现状及重点企业分析