医疗器械CDMO，即医疗器械合同研发生产组织，是指专门为医疗器械公司提供产品开发、制造、测试和合规支持等全方位服务的第三方公司。  

一、医疗器械CDMO行业定义及现状

医疗器械CDMO是一种新兴外包服务模式，其作用主要体现在帮助医疗器械注册人、备案人提高质量管控、缩短试产周期、降低生产成本和提高生产效率。它在推动医疗器械产品创新、降低成本和加速市场化方面发挥着关键作用，在医疗器械行业中占据重要地位。近年来，随着我国医疗器械行业的快速发展和技术的不断进步，医疗器械CDMO行业也在不断成长。2023年，我国医疗器械CDMO行业市场规模增长至167.1亿元，增长幅度为14%。

二、医疗器械CDMO行业产业链图谱

医疗器械CDMO行业产业链上游涉及提供医疗器械临床数据的医疗机构、医疗器械注册检验机构、医疗器械的原材料提供商等；医疗器械CDMO行业位于中游；行业下游主要涉及有医疗器械研发生产外包服务需求的医疗器械企业、高校、科研机构等。   

三、我国医疗器械CDMO行业主要厂商分布地图

由于我国医疗器械CDMO行业发展时间不长，因此，目前我国较为知名的企业品牌数量较少，企业数量仍在增加，整体竞争激烈程度也在上升，国内主要企业有广州贝奥吉因生物科技股份有限公司、迈迪思创（北京）科技发展有限公司、武汉致众科技股份有限公司、广州奥咨达医疗器械技术股份有限公司、北京奥泰康医药技术开发有限公司等。

随着市场规模持续扩大，产业链上下游的协同合作将更为紧密。对于当前这些主要企业而言，需不断提升核心竞争力，在技术创新、服务质量优化以及合规运营上持续发力，以应对激烈的市场竞争。同时，行业新进入者也将带来更多活力与机遇，有望推动整个行业向更高水平迈进。相信在各方共同努力下，我国医疗器械CDMO行业将在全球医疗器械产业中占据更重要的地位，助力更多优质医疗器械产品走向世界。