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近日,广州贝奥吉因生物科技股份有限公司作为受托研发和受托生产方,成功协助黑龙江客户获批两张医疗器械产品注册证。此次合作以委托研发和委托生产的医疗器械CDMO 模式开展,标志着我司在跨省医疗器械技术转化与产业化方面再获重要突破。
该两款产品是我司自开展医疗器械CDMO服务以来,第三和第四个成功实现跨省转化的医疗器械项目,进一步彰显了我司在合规研发、精益生产、注册申报等方面的综合服务能力与专业优势。截至目前,我司已累计协助省内外客户成功转化近20余个高值医疗器械产品,其中覆盖II类及III类医疗器械。
我们依托:
高素质团队:拥有专业技术团队,涵盖研发、注册、质量、生产等关键职能;
高标准场地:配备万级GMP洁净车间、1000平方米研发实验室及办公区域,严格遵循医疗器械生产质量管理规范;
全流程经验:提供从产品研发、转化验证、注册申报到规模化生产的一站式服务。
我们始终坚持“客户导向、合规先行、质量为本”的服务理念,助力客户缩短产品上市周期、降低合规风险,快速实现科技成果转化。
谨此向客户表示热烈祝贺,也向团队成员的辛勤付出表示衷心感谢!未来,我们将继续深化技术服务能力,为更多创新医疗器械产品落地提供坚实支撑,为推动行业高质量发展贡献力量。